• 2025-05-16 19:34:47
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  • 乳腺癌医治范畴迎来一大重磅消息。

    克日,四环医药旗下轩竹生物自主研发的吡洛西利片(商品名:轩悦宁®)获批乳腺癌单药及联合氟维司群双适应症,成为国内独一具有单药适应症的CDK4/6抑制剂。

    这没有仅直接填补了国产立异药正在这一范畴的临床空缺,更标志着我国乳腺癌靶向医治进入“中国方案”新阶段。

    1、精准婚配中国患者特征,亮眼临床数据破局乳腺癌精准医治

    乳腺癌作为威胁全球女性健康的"头号杀手",吡洛西利通过奇特的“CDK2/4/6/9四靶点感化”机制,正在精准阻断肿瘤细胞增殖通路的同时,能够明显降低血液学毒性产生率,实现对肿瘤的强效持续抑制并提升医治耐受性。

    这一冲破性设计的计谋意义,正在中国乳腺癌患者中表现的更加深刻。原因正在于,我国乳腺癌患者具有中位病发年龄较东方国家更早、Luminal B型肿瘤、原发耐药及化疗人群比例更高、预后绝对较差等特征,传统医治方案往往“力没有从心”。

    为此,吡洛西利的临床研究精准婚配中国医治现状。研究组中纳入既往接受早期化疗的患者占比23.9%,原发耐药患者25.6%,绝经前患者37%,内脏转移患者68.2%,真实还原中国临床医治场景。

    展开盈余 77 %

    这类以需求为导向的研究设计,最终转化为具有全球冲破性的疗效数据。

    数据显示,联适用药使二线医治患者的中位无进展生计期达14.7个月(研究者评价),盲态自力评审委员会(BIRC)评价的更是长达17.5个月。更冲破性地实现单药后线医治运用,患者无进展生计期长达11个月,刷新全球同类疗法纪录,为全球早期乳腺癌后线医治提供更优方案。

    从多靶点机制立异到精准婚配中国临床需求的实验设计,吡洛西利的成功上市及其全球领先的疗效数据,充足彰显了轩竹生物以临床价值为导向的立异研发体系,和解决重大未满意医疗需求的硬核科技气力。

    2、“医美+立异药”双轮驱动,四环医药基本面全线飘红

    轩竹生物作为四环医药立异药板块的一部分,正在立异药范畴取得冲破的同时,四环医药的整体营业基本面也展现出微弱进展动能。2024年财报显示,公司“医美+立异药”计谋协同效应持续开释,多项核心指标创汗青新高。

    其一,医美营业构筑第二增长极。

    2024年,公司医美板块收入同比飙升65.4%至7.44亿元。依托“自研+引进”双轨计谋,三类医疗器械注册证的黑曜双波射频微针Sylfirm X等7款新产品年内获批,其自研的少女针和童颜针两款重磅产品更是正在2025年获批,产品矩阵覆盖添补、塑形、光电装备及皮肤经管等60余款产品,实现对轻医美的基础种其余全覆盖,能够满意全性命周期需求。

    现在,公司医美销售渠道已渗出超过全国6200家医美机构,与近150家机构杀青深度计谋合作,持续推进营销体系升级。

    其二,立异药管线迎来结果转化的密集爆发窗口期。

    年内,公司立异药及其他药品收入同比激增388.1%至5760万元,主要正在于轩竹生物自研的一类新药安奈拉唑钠获批上市并贡献收入,同时多款立异药和首仿药密集获批。

    轩竹生物方面,面向百亿级市场的XZP-3287(吡罗西尼片)及XZP-3621(ALK靶点抑制剂)两大核心品种已提交NDA,离别针对乳腺癌和非小细胞肺癌,管线马上进入爆发期。

    惠升生物方面,司美格鲁肽注射液降糖适应症已完成临床III期实验,减重适应症于今年1季度完成临床III期入组;糖尿病范畴持续连结冲破,德谷胰岛素和德谷门冬双胰岛素注射液是国产首仿品种。

    另外,公司的立异研发能力也赢得业内高度认可,如司美格鲁肽减重管线杀青授权合作、SGLT-2抑制剂立异药脯氨酸加格列净片与华东医药杀青计谋合作。

    其三,研发增效与资金贮备偏重。

    四环医药持续维持高研发投入,年内研发开支约4.74亿元,同比下落18.0%的原因则正在于公司多款产品完成三期临床实验,正逐步迈向收获期。

    同时,薄弱的资金贮备为研发持续输血的计谋布局提供强力支撑。截至期末,公司谋划活动的现金流净额为2.44亿元,正在手现金及现金等价物达35.22亿元,叠加理产业品后可用资金近40亿元,为后续正在研产品的全球多中心临床实验提供充足弹药。

    3、结语

    回到资本视角来看,富途数据显示,南向资金年内持续净流入超6000亿港元,2025年港股正经历价值重估的关键转折。正在这一轮市场回暖中,港股医药板块的布局性复苏尤为值得存眷,恒生医疗保健指数年内涨幅已超30%,板块活动性改善明显,港股医药股中一些严重被市场低估的医药股,例如歌礼药业、亚盛药业、加科思、和铂医药等近期股价都从底部翻倍或上升数倍。

    深入分析可见,只管医疗板块整体回暖,多家生物研发企业估值得到大幅修复,但板港股医药股赛道内仍有没有少优质标的估值仍处于汗青低位区间,平安边际优势依然突出,其中四环医药就是典范代表企业之一。从估值水平来看,只管四环医药近期没有断有利好开释,公司医美业绩强势增长,立异药板块扭亏正期近,重磅产品连续获批上市,公司未来增长确定性高,且公司现在总市值约57亿元群众币,与其持有的近40亿现金等资产几乎持平,相信市场未来也将会对其“医美+立异药”双主业增长潜力公平订价和估值修复。

    正在笔者看来,医美营业65%的高速增长、立异药管线进入密集兑现期,四环医药现实内正在价值远没有止于当前的几十亿量级。

    展望后市,东吴证券指出,正在美联储降息周期启动、中美利差收窄的微观情况下,港股活动性改善具有持续性。能够说,随着市场的目光逐步转向兼具现金流确定性与立异弹性的标的时,四环医药或将成为资金增配的核心标的之一。

    发布于:广东省
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