民众网记者 孙海燕 潍坊报导

在齐鲁大地西医药文化的深厚底蕴中，山东沃华医药科技股分有限公司（以下简称“沃华医药”）以百年传承为基、创新驱动为翼，成为西医药现代化疾速发展的企业。5月14日，“讲好山东药监故事”融媒体采风流动走进沃华医药，探访其如何以匠心守正、以科技赋能，在传承与创新中开辟高质量发展之路，深切相识山东省药品监督管理局严监管、优服务的工作效果。

沃华医药的历史可追溯至清朝乾隆年间的万和堂药庄，2003年正式建立，2007年在深圳证券交易所上市。作为国家综合性新药研究开发技能大平台（山东）示范企业，沃华医药拥有国家发现专利46项、药品批准文号162个，个中独产业品15个，彰显妥当发展实力。

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走进沃华医药占地10.04万平方米的现代化厂区，前处理提取车间、综合口服制剂车间等临盆地区高效运转，可临盆片剂、胶囊剂、颗粒剂、口服液等11种剂型。企业以心可舒片、骨疏康胶囊/颗粒、荷丹片/胶囊、脑血疏口服液四大独家医保支柱产物为核心，通过“资源同享、协同增效”模式，动员15个独产业品及传统中成药销售，构成笼盖心脑血管、骨科等范畴的特色产物集群。

山东省药品监督管理局坚持 “四个最严”请求与暖心服务并举，为沃华医药高质量发展注入动能。在品种工艺优化与尺度提升中，山东省食物药品审评检验中心通过“企业公众开放日”“我的营业我来讲”等流动，为企业提供技能指导。自2019年起，企业每一年均有变更项目获批或立案，助力临盆工艺持续升级。

别的，山东省药监局将集采品种归入重点监管，通过日常搜检与法规培训“双线并进”，强化质量平安监管。2025年，山东省食药检院借《中国药典》2025年版尺度解读培训契机，构造专家与企业面临面答疑，推动新尺度高效落地。

山东省药监局相关担任人表示：“既要严守平安底线，更要引发创新活力。”在药监部门的服务下，沃华医药从药材采购到智能临盆，从经典名方到现代制剂，构建起全性命周期质量管理系统。企业以“顾客第1、服务他人、诚信、创新”为核心价值，持续提升合规运营程度，主动索求西医药现代化发展之路。

跟着“讲好山东药监故事”融媒体采风流动的深切，沃华医药的现代化临盆车间、科研实行室与智能化管理系统全景式呈目前媒体代外观前。从清朝万和堂药庄的百岁尾蕴，到厚交所上市企业的创新活力，沃华医药以“独产业品矩阵”和“科技赋能智造”的实践，为西医药现代化提供了新鲜样本。

将来，沃华医药将继续以“为人类康健制造杰出价值”为任务，在山东省药监局的精准助力下，深化独产业品范畴布局，推动经典名方与现代技能的深度融合。

公布于：山东省