要点提醒

●跟着女性消费者对普通级卫生巾的信任度普遍下降，“医用卫生巾”的概念在自媒体及部分产物宣传中屡屡被提及，其销量也大幅增长。

●中国现行《医疗东西分类目录》中并没有“医用卫生巾”的产物名称。市场上大量的仅获得一类医疗东西备案号卫生巾形状的“医用护理垫”“医用垫巾”等产物，仅系用于病床或检查床上的卫生护理用品，其没有相关国家标准，只要切合非织造布和塑料膜复合或缝制而成的请求即可生产贩卖。

●一些商家为了寻求利润，将一类械备号的医用护理垫标注为“医用卫生巾”，误导消费者。这类举动没有仅殽杂了产物的性质，还可能对女性健康形成严重风险。

被曝尺寸缩水、含虫卵，卫生巾频频“塌房”……近年来，跟着卫生巾的产物资量成绩频频被爆，一些消费者最先探求更加“安全”的“医用卫生巾”作为替换品，一些厂家也纷纷加入售卖“医用级”卫生巾的赛道。然而，市场上所谓的“医用卫生巾”却存在诸多乱象，导致消费者权益受损。

甚么是“医用卫生巾”？它和普通级卫生巾有甚么区别？医用的是否比普通的更安全？近日，北京市大兴区检察院办理了一起“医用卫生巾”相关的公益诉讼案件，揭开了“医用卫生巾”的真面目。

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医用护理垫里检测出真菌

因为有“医用级”字样，在没有少消费者看来，“医用级”产物意味着安全级别更高，在细菌、荧光剂、pH值等标准上都有更严格的请求，因此，“医用卫生巾”肯定优于普通产物。

记者在某外卖、电商平台上搜索“医用卫生巾”发现，出现的产物基础为“医用护理垫”而非“医用卫生巾”，贩卖量最大的为某医疗品牌生产的医用护理垫，而贩卖方均为医疗东西商家。从外观来看，这款医用护理垫和普通卫生巾并没有差别，预期用处则是病床或检查床上用的卫生护理用品，并警示说明：没有应在手术室、产房内使用。记者注意到，这款医用护理垫的包装上标注了其生产备案凭证编号和产物备案凭证编号，均为械备号（根据《医疗东西监督管理条例》规定，中国对第一类医疗东西实行产物备案管理，其备案编号即“械备号”；对第二类、第三类医疗东西实行产物注册管理，其注册编号即“械注号”）。

家住北京市大兴区的王女士就是“医用卫生巾”的消费者之一。然而，换用“医用卫生巾”后，王女士的私处却出现了小红点、瘙痒等过敏症状。只管这些症状几天后自然消退，但王女士觉得很没有明白，“医用卫生巾”没有应该更安全吗？2024年12月11日，王女士经过“益心为公”检察云平台向大兴区检察院反应，认为该卫生巾可能存在质量成绩。除了王女士外，还有部分消费者经过12345平台会合反应使用卫生巾后过敏的情况。

随后，大兴区检察院成立了办案组，对各种卫生巾的产物资量、国家标准制定等情况举行调研。

北京市大兴区检察院办案组采办了10余个品牌、没有同批次产物的卫生巾、医用护理垫等，并委托最高人民检察院司法鉴定中心举行检验。

“我们经过线上平台（外卖、电商平台）和基础笼盖全辖区14个镇的线下渠道（村中小超市、大型商超、医疗东西店），采办了10余个品牌、没有同批次产物（涵盖正轨品牌、小品牌、医用护理垫），并委托最高人民检察院司法鉴定中心就相关产物的菌落总数、大肠菌群和可迁移性荧光物资举行检验。”大兴区检察院检察官李杉引见说，检测后发现，普通卫生巾和二类械注号产妇产后护理垫的菌落总数均小于1CFU/g，某品牌医护级卫生巾菌落总数为4CFU/g，而另一品牌的一类械备号医用护理垫的菌落总数为13CFU/g，且检出真菌。

“使人不测的是，部分小品牌卫生巾质量是达标的，而打着‘医用’旗号的产物反而安全性能低。”李杉告诉记者，跟着女性消费者对普通级卫生巾的信任度普遍下降，“医用卫生巾”的概念在自媒体及部分产物宣传中屡屡被提及，其销量也大幅增长，办案组决定从新评估和研究医用卫生巾的相关成绩。

“医用卫生巾”是个伪概念

在办案组与国家药品监督管理局医疗东西标准管理中心的沟通中，成绩很快浮出水面。

中国现行《医疗东西分类目录》中并没有“医用卫生巾”的产物名称。根据《医疗东西分类目录》，只有二类械注号的产妇产后护理垫和医用吸收垫等产物因为对身体健康有直接影响，产物具有无菌请求。

而现在市场上大量的仅获得一类医疗东西备案号卫生巾形状的“医用护理垫”“医用垫巾”等产物，仅系用于病床或检查床上的卫生护理用品，其没有相关国家标准，只要切合非织造布和塑料膜复合或缝制而成的请求即可生产贩卖。

这意味着：一类械备号医用护理垫因为只限于病床上使用，对人体健康影响小，故没有无菌请求及相关国家标准，具体产物资量由生产者按自行备案内容构造生产；二类械注号产妇产后护理垫因对产妇身体健康有直接影响，有无菌请求，以是需获得注册允许后能力生产贩卖，产物安全性能高于普通卫生巾，但是因其没有实用卫生巾（护垫）GB/T8939标准的硬性请求，吸水量等性能也可能没有及普通卫生巾。

“一些商家为了寻求利润，将一类械备号的医用护理垫标注为‘医用卫生巾’，没有国家标准意味着相关产物在生产和贩卖过程中缺乏统一的规范和监管。商家将这一模糊概念作为营销噱头，误导消费者。这类举动没有仅殽杂了产物的性质，还可能对女性健康形成严重风险。”李杉向记者透露表现。

检察发起推举行业整改

“我们发现，部分医疗东西店铺在线下贩卖时存在将一类械备号医用护理垫与普通卫生巾混合放置，并以‘医用卫生巾’的概念推广售卖，在线上贩卖时则直接将产物标注为‘卫生巾’‘姨妈巾’等现象。该类举动存在误导性，侵害了女性消费者对产物的知情权。”李杉说，多半消费者采办时没有看产物说明，仅因形状和“医用”概念采办，特别是在“3·15”后“医用卫生巾”搜索量大幅增加，平台仍存在宣传漏洞（如未区分一类/二类医疗东西）。

“除了名称使用没有规范，该款产物还缺乏国家标准，且没有需要经过一次性使用卫生用品国家标准中关于卫生巾的安全测试，毛病使用可能影响女性身体健康，也严重影响了卫生巾市场的健康进展。”李杉进一步解释说。

根据《医疗东西监督管理条例》和《医疗东西经营监督管理办法》，医疗东西的生产和贩卖需严格恪守相关执法法规。然而，因为一类医疗东西安全性请求没有高，市场监管部门和医药监督管理部门每每忽视对其监管，存在怠于履职的情况，导致市场乱象频发。

今年1月13日，大兴区检察院根据《医疗东西监督管理条例》和消费者权益保护法的相关规定，向行政构造制发了检察发起，发起下架“医用卫生巾”宣传，规范名称为“医用护理垫”，禁止使用擦边词汇和模糊对比（如与卫生巾功效类比）。随后，行政构造周全采纳检察构造发起并积极整改。

收到检察发起后，行政构造经过线下走访检查医疗东西店铺，责令其将医疗东西和非医疗东西分类码放，并制发《规范竞争举动提醒书》，经过责令相关商家停息业务、下架涉事商品并删除相关图文的方式举行整改。此外，行政构造还向全区制发《关于规范医疗东西网络贩卖举动的紧急通知》，排查79家网络店铺，并请求15家存在同类成绩的店铺一并整改。

今年4月，大兴区检察院就该案召开公益诉讼听证会，邀请区人大代表朱玲、区政协委员颜九红、区妇联权益部干部张钰以及“益心为公”志愿者张媛媛、张丹丹担任听证员，听取意见、评估整改效果。听证员们还现场检查相关商家的网店整改情况，发现相关成绩已整改完成。

据相识，大兴区检察院现在正在构建“医用护理垫规范管理公益诉讼监督模型”，拟经过获取国家药品监督管理局数据查询平台中全国生产医用护理垫企业备案的悉数信息，指引经过线上平台获取贩卖端、生产端就诊用护理垫产物信息举行比对碰撞，从而筛查出超备案信息标注的虚假宣传违法举动线索，更大范围推进规范相关贩卖举动。

作者：刘亚

发布于：北京市