大众网记者 孙海燕 日照报道

5月15日，“讲好山东药监故事”融媒体采风活动走进日照，离开山东迈尔医疗科技无限公司（以下简称“迈尔医疗”），探访迈尔医疗以数字化技术驱动的家当进级实践，以及山东省药监局通过政策赋能、精准服务助力企业立异突围的典型案例。

迈尔医疗自建立以来，秉承着“做国人用得起的好牙”这一理念，通过数字化3D精准医学技术的研发和应用，领先正在国内建立了数字化智能制作工厂，并先后到场国度3D打印口腔产品的尺度制定，正在省内获得了首张3D打印活动义齿医疗东西产品注册证。

霸占技术堡垒，打破外洋把持格局

“我们正在申请3D打印活动义齿医疗东西产品注册证时，省药监局专家全程跟进，组织实地检查，积极协助与国度药监局相同，最后我们成为山东省内首家获此证书的企业。”迈尔医疗生产研发中心总监任乐涛说。

同时，迈尔医疗正在申报自主研发个性化基台和钛柱注册证时，省药监局实行“一企一策”，实时与其相同，解决企业碰见的成绩，全力助力其获批首张三类医疗东西注册证，打破外洋技术长时间把持。

展开盈余 62 %

智造进级，引领行业尺度刷新

作为国内首家将数字化技术与3D打印深度融会于口腔医疗范畴的企业，迈尔医疗通过工业互联网平台与智能制作的深度连系，实现从传统手工制模向数据建模、智能制作的转型。

“省药监局充分发挥政策指导和资本整合优势，助力迈尔医疗将传统义齿生产工艺全面进级。”任乐涛引见，引入3D打印技术后，生产工序从28道精简至7道，交货周期由7天压缩至24小时，精度更是达到3微米（约为头发丝直径的1/50），生产服从与产质量量实现双奔腾。

现在，公司推出的“医小智超级齿科”可远程辅助口腔大夫更疾速完成椅旁马上修复体计划，只需平台下单个性化定制，30分钟内便可得到来自全国各地专业数字化口腔技师计划完成的修复体文件，联动合作加工厂疾速生产义齿，可实现当日救治、当日修复，提拔患者满意度。

凭借正在数字化智能制作范畴的杰出表现，迈尔医疗深度到场国度3D打印口腔产品尺度制定，正在日照市市场监管部门的指导支撑下，今年4月，迈尔医疗的数字化义齿网络协同制作尺度应用项目成功获批国度级智能制作尺度应用试点，将更加有力地推动整个行业朝着范例化、尺度化偏向迈进。

政策护航，筑牢家当发展基本

任乐涛引见，省药监局通过“三张服务清单”（庞大项目、重点企业、立异产品）和 “三零服务模式”（零守候、零障碍、零距离），为迈尔医疗搭建常态化相同渠道，供应连续技术支撑。同时，省药监局强化质量安全监管，指导迈尔医疗优化安全管理体系，督促企业严格落实主体责任，提拔生产合规性。

从技术国产化替代到行业尺度制定，迈尔医疗正在省药品监督管理局的严监管、优服务的监管和服务指导下，已形成口腔医疗范畴可复制、可推行的示范经验，为该行业发展供应自创，同时为铸就迈尔医疗“打造中国口腔栽培优秀品牌”的目标奠定了坚实的底子。

发布于：山东省