民众网记者 孙海燕 济南报道

5月16日，“讲好山东药监故事”融媒体采风活动走进日照，离开山东瑛泰医疗器械有限公司，共同探寻企业的成长暗码与创新结果，和山东省药品监视经管局强化羁系、优化办事的工作成效。

山东瑛泰医疗器械有限公司（以下简称“山东瑛泰”）坐落于山东日照经济技术开辟区，系上海瑛泰医疗器械股分有限公司旗下全资子公司，总投资2.9亿元，占空中积约2.9万平方米，总建筑面积约4.8万平方米，产品涵盖参与医疗器械、化装品、食物三大范畴。目前，可临盆神经和心血管手术器械、体重经管“黑科技”魔芋水凝胶微球等产品。

作为日照市委、市政府重点招商引资项目，山东瑛泰承载着集团紧张计谋结构。然而，在2024年，企业面临着极其严峻的挑衅。

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“根据集团整体规划，需在昔时12月尾前取得医疗器械临盆许可，不然将堕入备货库存不足、随时断货的危机，给企业带来庞大损失。”山东瑛泰医疗器械有限公司总经理惠杰说，转产过程当中的诸多不确定因素，让定时拿证几乎成了“不大概完成的任务”。

枢纽时刻，日照市迅速行动，由市场羁系等部分成立帮扶专班，积极搭建企业与山东省药监局沟通桥梁。山东省药监局注册处、医疗器械处和五分局的专家团队迅速相应，屡次开显现场和线上引导，从车间结构规划、设备考证调试，到临盆条件筹备、审批资料申报，全程“手把手”帮扶，帮助企业解决遇到的困难。在各部分的通力合作下，山东瑛泰于2024年12月31日顺遂取得医疗器械临盆许可证，提早实现投产，创造了令人赞叹的“山东速度”。

这份成绩的取得，离不开省药监局“办事前置化、流程高效化、合作立体化、羁系智慧化”的多维计谋支撑。近年来，省药监局优化助企办事，无效破解企业从立项到投产全周期困难，推进生物医药、医疗器械等产业蓬勃发展，构建起“羁系保安全、办事促发展”的良性轮回。

“下一步，我们将继续加大投资，把日照市作为集团最大的临盆基地。”惠杰说。“山东速度”带给企业很大的信心，4月22日，山东瑛泰与日照经济技术开辟区签署互助协议，设计本年在山东启动约10项产品的注册申报工作，同时全年将有10余项产品在山东投入临盆。往常的山东瑛泰，正以破竹之势驶入医药产业高质量发展的“高速路”。

发布于：山东省