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三生制药。视觉我国 资料图
跨国药企脱手,国产双抗再迎来天价交易。
5月20日早间,三生制药(1530.HK)宣布,公司及从属子公司沈阳三生、三生国健与辉瑞签署协定,将向辉瑞独家授与公司自立研发的突破性PD-1/VEGF双特异性抗体SSGJ-707在全球(没有包括我国内地)的开发、临盆、商业化权利。公司及沈阳三生将保留SSGJ-707在我国内地的开发、临盆、商业化权利,并基于届时商定的财务条目授与辉瑞对SSGJ-707在我国内地展开商业化的挑选权。
根据协定,三生制药将获得12.5亿美圆没有可退还且没有可抵扣的首付款,和最高可达48亿美圆的开发、监管答应和销售里程碑付款。公司还将根据受权区域的产品销售额收取两位数百分比的梯度销售分成。此外,辉瑞将于协定生效日认购三生制药价值1亿美圆的平凡股股份。
近几年,国产药通过受权交易出海非常罕见,此次三生制药与辉瑞的交易标的是国产PD-1/VEGF双抗。更早之前的2022年12月,国内创新药企康方生物就PD-1/VEGF双特异性肿瘤免疫治疗药物依沃西在美国、欧洲、加拿大和日本的独家开发和商业化权益授与Summit公司,互助交易总金额达50亿美圆,康方生物还将获得依沃西在受权区域销售净额的低两位数提成。往常,三生制药与辉瑞的最高交易额凌驾了康方生物(9926.HK)与Summit公司的交易。有行业人士感慨,三生制药的这笔交易无论是首付款还是潜在总交易额都超越了市场预期。
展开剩余 62 %康方生物的依沃西“头仇人”击败“全球销冠”K药也让来自我国的双抗产品获得全球关注。2024年5月,康方生物就曾宣布,依沃西单抗注射液单药对比帕博利珠单抗一线治疗PD-L1表达阳性(PD-L1 TPS≥1%)的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)的注册性三期临床研究(HARMONi-2或AK112-303),由自力数据监察委员会(IDMC)进行的事后设定的期中分析表现强阳性结果:达到无进展生计期(PFS)的首要研究终点。
有意思的是,辉瑞也曾牵手康方生物的互助火伴Summit。今年2月24日,Summi宣布,已与美国辉瑞达成临床试验互助,共同推进康方生物自立研发的PD-1/VEGF双抗依沃西与辉瑞多款抗体偶联药物(ADCs)在多种实体瘤中的团结治疗应用。没有过,这次互助并没有涉及商业权益。根据协定条目,辉瑞将全面负责本作的系列临床试验的展开,Summit将提供依沃西用于该系列临床试验;双方共同监督临床研究的进行;同时,双方将各自保留其产品的相关权利。
官网资料表现,三生制药建立于1993年,2015年登陆港股,2020年三生国建完成科创板上市。在官宣交易的前一天,三生制药港股大涨,盘中最高涨超15%,收涨13.81%,报14.5港元/股,市值347.79亿港元。子公司三生国健20%涨停,报32.81元/股,市值202.37亿元。
三生制药的双抗能获得跨国药企巨头的青睐,也得益于这款双抗药物自己的亮点。
根据三生制药发布的消息,4月17日,SSGJ-707获国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)突破性治疗药物认定,适应症为一线治疗PD-L1表达阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)。SSGJ-707是三生制药基于CLF2专利平台自立开发的靶向VEGF/PD-1双特异性抗体,目前正在我国展开多项临床研究,其中一线治疗PD-L1表达阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌已获CDE答应展开三期临床研究。此外,SSGJ-707正于国内展开团结化疗一线治疗晚期非小细胞肺癌、转移性结直肠癌及晚期妇科肿瘤等多项二期研究。SSGJ-707还获得了美国食品药品监督管理局(FDA)的IND(临床试验申请)答应。
目前,公司拥有100余项国家发明专利受权,40余种上市产品,覆盖肾科、肿瘤科、自身免疫性疾病、眼科及皮肤科等多种治疗领域。公司拥有抗体药物国家工程研究中心和生物药和化药双平台的4大研发中心,共有30种在研产品,4大临盆基地及4大CDMO基地。2024年财报表现,三生制药完成营收91.08亿元,同比增长16.53%;归母净利润为20.90亿元,同比增长34.93%。
对于此次互助,三生制药称,此次互助是三生制药国际化征程上的一个重要里程碑。其没有仅证实SSGJ-707优异的临床效果已获得国际顶尖承认,也验证了公司自立创新研发体系的国际竞争力,显著提升了公司在肿瘤治疗领域的全球话语权,有力地推进了公司的国际化步伐。同时,此次互助也将为三生制药带来强劲的财务回报,助力公司研发体系升级,推进三生制药更好地融入全球生物医药产业价值链。
发布于:上海市