图说 / 北京同仁医院鼻病团队正在Nature Medicine揭橥的研究成果

出品 | 搜狐康健

作者 | 袁阳

编纂 | 章乐

我国花粉过敏性鼻炎患者人数已超1亿，最新数据表现，即使接受通例药物治疗，仍有高达60%的患者病症得不到操纵，不但严峻影响小我私家生存质量，还带来了沉重的社会经济包袱，已然成为我国不容忽视的公共卫生康健问题。2025年4月4日，首都医科大学从属北京同仁医院张罗团队正在国际医学期刊《天然·医学》（Nature Medicine）揭橥突破性研究成果——《司普奇拜单抗治疗中重度季候性过敏性鼻炎：一项随机3期试验》（Stapokibart for moderate-to-severe seasonal allergic rhinitis: a randomized phase 3 trial）。

北京同仁医院张罗主任医师、教授和王成硕主任医师、教授为本文的共同通讯作者；张媛主任医师、教授，李景云副研究员，王梦琳博士后，黎仙博士和闫冰副研究员为共同第一作者。本研究由国家重点研发设计项目和国家杰出青年迷信基金等支撑。

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该研究发现，对于常通例治疗仍未操纵的中重度季候性过敏性鼻炎患者，新型生物制剂司普奇拜单抗可显著改善其临床病症及生存质量。这一“我国方案”为过敏性鼻炎这一全球性康健难题供应了全新治疗挑选，标志着过敏性鼻炎治疗迈入生物制剂治疗的期间，为全球数亿患者带来福音。

过敏性鼻炎治疗新格局正在那里？过敏性鼻炎是一种由敏感个别打仗情况过敏原引发的、IgE介导的鼻黏膜慢性炎症性疾病，全球抱病率持续爬升，严峻影响患者生存质量。凭据病发特点，过敏性鼻炎可分为常年性和季候性两种。其中，季候性过敏性鼻炎正在我国北方区域尤为凸起，首要致敏原为蒿属、杨柳及柏科等风媒花粉，播散顶峰期为春季（3—5月）和夏春季（8—10月），该期间因为高浓度的花粉过敏原裸露于空气中，患者涌现鼻部和眼部的过敏病症。更使人担忧的是，即使采纳抗组胺药、鼻用糖皮质激素等通例治疗方案，仍有部份患者疗效不佳，临床亟需更有效的治疗手段。

基于临床需求，张罗团队展开了名为“天玑”的多中心、随机、双盲、安慰剂比较的III期临床试验，正在全国18个研究中心归入108例中重度季候性过敏性鼻炎患者，以证明新型生物制剂司普奇拜单抗的临床疗效。

司普奇拜单抗是一种靶向白细胞介素4受体α亚基（IL-4Rα）的人源化单克隆抗体，经过阻断IL-4和IL-13的旌旗灯号通路，有效抑制2型炎症反应。张罗团队正在前期的II期临床试验“天璇”研究中已证明，司普奇拜单抗正在治疗中有良好的平安性和耐受性。此次III期临床试验研究效果表现，司普奇拜单抗能有效改善患者的鼻部和眼部病症，正在治疗第4天即展现出显著疗效，第14天到达最佳治疗效果。进一步研究发现，赋予司普奇拜单抗治疗后，患者血清总 IgE、花粉特同性 IgE 水平显著下落。同时，CLC、CST1 等 2 型炎症相关基因活跃度也会降低。这注解司普奇拜单抗从满身和局部层面发挥对2型炎症相关生物标志物和基因表达收集的调节作用。

发布于：北京市